制氧机系统解决方案

发布时间:2022/5/10 9:57:00来源:http://www.tskangyi.cn/news804847.html

制氧机系统解决方案主要用途有以下几个方面:


1、医疗功能:通过给患者、供 氧,可配合治疗心脑血管、


呼吸系统、。慢性阻塞性肺炎等疾病,以及煤气中毒及其它严重缺氧病症。


2、保健功能:通过给氧改善身体 供氧状况,达到补氧保健的目的。适用于中老年人,体质较差者,孕期妇女,高考学生等存在不同程度缺氧的人群,也可在重体力或脑力消耗后,用于消除疲劳,恢复身体机能的特点。


3、制氧机适用于城市、乡村、边远 地区、山区、高原等中小型医院、诊所、卫生站等。同时也适用于疗养院、家庭氧疗、体育训练中心、高原兵站及其他用氧场所。




1 范围


本标准规定了医用分子筛制氧设备的定义、分 类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明、包装、运输、贮存、保证期。


本标准适用于以医疗保健为目 的,以沸石分子筛为吸附剂,用变压吸附法(PSA)制取医用氧气的医用分子筛设备(以下简称制氧设备)。


2 引用标准


下列标准所包含的条文,通过在本标准 中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。


GB 191—90 包装储运图示标志


GB 5832.2—86 气体中微量水分的测定 露点法


GB8986—88 医用及航空呼吸用氧气检 验方法


GB9706.1—1995 医用电气设备 第一部分:安全通用要求


GB9969.1—88 工业产品使用说明书 总则


GB/T 14436—93 工业产品保证文件 总则


GB/T 14710—93 医用电气设备环境要求及试验方法


3 定义


标准采用下列定义。


3.1 吸附 adsorption


气相与固相组成吸附体系(吸附相)时 ,在相界面处的组分产生富集的现象。


3.2 解吸 desorption


已被吸附剂吸附的气体(液体)的分子释回气相(液相)的现象。


3.3 变压吸附 pressure swing adsorption


在绝热条件下,加压吸附、减压解吸的循环操作过程。


3.4 93%氧 oxyen 93 percent


以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产的氧气。这种氧气的氧浓度为90%~96%(V/V),剩余的组分主要是氩和氮。


3.5 分子筛 molecular sieve


具有均一微孔结构,并且能选择性地吸附直径小于其微孔径的气体分子的固体吸附剂。


3.6 分子筛设备 molecular sieve device


通过吸附氮气和其他气体组分来提高氧气浓度的设备。


4 分类


4.1 制氧设备的基本组成


单人用的制氧设备至少应由制氧主机、流量计和湿化器等组成。


多人用的制氧设备至少应由气源、分子筛吸附分离装置、控制装置、氧气流量检测装置和产品气滤器等部分组成。


4.2 材料


制氧设备的零部件,包括与富氧气接触的各种外接件,在各种操作条件下,必须保证无油,所有零部件应考虑抗氧气、水分和其他周围材料的腐蚀。


4.3 一般要求


制氧设备的空气源进口应位于污染物最少的地方,这些污染源包括:燃烧的废气、麻醉气体排放系统、通风口和抽真空排气口等。


所有在正常使用的单一错误条件下与产品氧气接触的管道、阀门、接头在安装前应清洗,并脱去油脂。在安装过程中,应注意保持各部件的清洁。总成后的整机严禁与可燃性油液接触。


5 要求


制氧设备正常使用条件:


a) 环境温度:5~40℃;


b) 相对湿度:≤80%;


c) 大气压:86~106Kpa


d) 电源频度为50Hz±1Hz,电压:三相为380V±30V;单相为220V±22V。


5.1 外观


5.1.1 面板一的图形符号和字母准确、清晰、均匀,不得有划痕。


5.1.2 制氧设备外表面涂天蓝色油漆,涂层应均匀,不得有气泡、脱层或明显划痕。


5.2 制氧设备所制的产品气的理化指标


5.2.1 氧浓度:≥90%(V/V)。


5.2.2 水分含量:≤0.07g/m3。


5.2.3 二氧化碳含量:≤0.01%(V/V)。


5.2.4 一氧化碳含量应符合GB8986-88中第5章的规定。


5.2.5 气态酸和碱含量应符合GB8986-88中第6章的规定。


5.2.6 臭氧及其他气态氧化物含量应符合GB8986-88中第7章的规定。


5.2.7 氧气应无气味。


5.2.8 固体物质粒径:≤10μm。


5.2.9 固体物质含量:≤0.5mg/m3。


5.3 气密性


所有坚固件连接应牢靠,不得有任何松动,各种管路、管汇及阀门排列应整齐,其连接处不得漏气。


5.4 噪声


制氧设备的噪声不大于85dB(A)。


5.5 制氧设备开机后,所有电、气动阀以及压力表、指示灯均应工作正常,并有氧气输出。


5.6 氧产量及氧浓度


制氧设备开机30min,其氧产量应达到设计要求,氧浓度应≥90%。


5.7 指示灯及按钮(除以文字数字显示外)的颜色要求:


5.7.1 当制氧设备发生故障时,应使用连续红灯以向操作人员报警。


5.7.2 红灯闪烁表示紧急情况,它要求操作人员立即采取措施。


5.7.3 黄灯是在需要提醒注意或需要重新检查,或意外的滞后等情况下使用。


5.7.4 绿灯表示制氧设备启动前的准备工作已完成,或表示制氧设备正处于正常运行状态。


5.7.5 蓝灯仅建议在显示器上使用。


5.8 压力容器上的铭牌至少应标明生产厂厂名、合格证号、出厂日期和工作压力,并应提供经劳动部门认可合格的《压力容器质量证明书》。


5.9 制氧设备电气安全要求应符合GB 9706.1—1995中Ⅰ类B型设备的规定。


5.9.1 保护接地阻抗 应符合GB 9706.1—1995中第18章的规定。


5.9.2 连续漏电流 应符合GB 9706.1—1995中第19章的规定。


5.9.3 电介质强度 应符合GB 9706.1—1995中第20章的规定。


5.9.4 潮湿预处理 应按GB 9706.1—1995中4.10的要求进行,潮湿预处理后对地漏电流和电介质强度应符合GB 9706.1—1995中第19章和第20章的规定。


注:本标准只要求对制氧设备电气控制部分进行潮湿预处理试验。


5.10 环境试验要求


环境试验除应符合GB/T 14710—93中的气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组的规定外,还应符合表1给出的规定。


注:本标准只要求对制氧设备电气控制部分进行环境试验。




6 试验方法


6.1 外观


目测法,应符合5.1、5.6、5.8的规定。


6.2 氧气理化指标


6.2.1 氧浓度 氧气的取样应在产品气过滤器的出口端采集,在一个出氧周期内采集三次,取其样气浓度的均值。按GB8986-88中第2章的规定进行,应符合5.2.1的规定。


6.2.2 水分含量 氧气中水分含量的测定采用露点法,按GB5832.2的规定进行,在温度20℃和101.3Kpa(760mmHg)的气压下,应符合5.2.2的规定。


6.2.3 二氧化碳含量 按GB8986-88中第4章的规定进行,应符合5.2.3的规定。


6.2.4 一氧化碳含量 按GB8986-88中第5章的规定进行,应符合5.2.4的规定。


6.2.5 气态酸和碱含量 按GB8986-88中第6章的规定进行,应符合5.2.5的规定。


6.2.6 臭氧及其他气态氧化物含量 按GB8986-88中第7章的规定进行,应符合5.2.6的规定。


6.2.7 气味 按GB8986-88中第10章的规定进行,应符合5.2.8、5.2.9的规定。


6.3 气密性


将制氧设备管路系统逐渐加压至设计压力的1.05倍,保压10min,再逐渐降至设计压力,然后用皂水检漏法检查系统管路,阀门和连接处,不应有气泡出现,则符合5.3条规定。


6.4噪声


将声级设计放置在离制氧设备前、后、左、右1m的位置,高度为制氧设备中心的水平面位置,所测得的噪声均应符合5.4的规定。


6.5氧产量及氧浓度


制氧设备开机30min后,测量此时的氧产量和氧浓度,应符合5.5的规定。测定氧产量所用的仪器为转子流量计,精度不低于1.5级。


实测状态下测得的氧产量应换算成标准状态下的氧产量,按式(1)计算:




式中:QSH——标准状态下的氧产量,m3/h;


QS——使用状态下流动流量计的氧产量,m/h;


TH——标准状态下的绝对温度,K;


ZSH——被测气体在标准状态下的压缩系数;


PH——标准状态下气体绝对压力,MPa;


PS——使用状态下气体的绝对压力,MPa;


TS——使用状态下气体的绝对温度,K;


ZS——使用状态下气体的压缩系数。


6.6 指示灯及按钮


指示灯及按钮按GB9706.1-1995中56.8的规定进行,应符合5.7的规定。


6.7 电气防护安全要求


6.7.1 制氧设备保护接地阻抗的试验方法,按GB9706.1—1995中第18章的有关规定进行,应符合5.9.1的规定。


6.7.2 制氧设备连续漏电流的试验方法,按GB9706.1—1995中第19.4的有关规定进行,应符合5.9.2的规定。


6.7.3 制氧设备电介质强度的试验方法,按GB9706.1—1995中第20.4的有关规定进行,应符合5.9.3的规定。


6.7.1 潮湿预处理 按GB9706.1—1995中4.10的要求进行,漏电流和电介质强度按GB 9706.1—1995中19.4a)1)和20.4a)的方法进行,试验后应符合5.9.2、5.9.3的规定。


6.8 环境试验


制氧设备的环境试验应按GB/T 14710-93中第8章的试验程序、第10章的试验方法以及本标准5.10的规定进行。


7 检验规则


7.1 检验分类


产品检验分出厂检验和型式检验两种。


7.2 出厂检验


7.2.1产品必须经制造厂质量检验部门检验合格后,并附有产品质量检验合格证方准出厂。


7.2.2出厂检验为全数检验,其检验项目见表2


表 2 出厂、型式检验项目




7.2.3判定规则


若有不符合A类必检项目中任意一项,则该产品为不合格品,若有不符合B类检验项目中任何两项,则该产品为不合格品。


7.3型式检验


7.3.1有下列情况之一,一般应进行型式检验:


1) 新产品投产或老产品转厂生产的试试验定型鉴定时;


2) 正式生产后,如结构、工艺、材料有较大改变,可能影响产品性能时;


3) 政党生产时,定期或积累一不定产量后,应周期性进行一次性检验;


4) 产品停产一年以上,恢复生产时;


5) 出厂检验结果与上次型式检验有较大的差异时;


6) 国家质量检查监督机构提出型式检验的要求时。


7.3.2 型式检验在出厂检验合格品中随机抽样一台,检验项目见表2。


7.3.3判定规则


若有不符合A类必检项目中任意一项,则该产品为不合格品,若有不符合B类检验项目中任何两项,则该产品为不合格品。


8 标志.使用说明书


8.1 标志


8.1.1 制氧设备产品铭牌上应有下列标志


a) 制造单位名称;


b) 产品名称;


c) 制造单位商标;


d) 产品型号或标志;


e) 产品主要参数;


f) 出厂编号或生产批号;


g) 产品注册号;


h) 制造单位地址。


8.1.2 制氧设备产品包装箱上应有下列标志:


a) 产品收发货标志;


b) 包装储运图示标志应符合GB191 的规定;


c) 其他标志;


d) 产品注册号。


8.2 使用说明书


8.2.1 使用说明书中应标明下列内容:


a) 产品注册号;


b) 产品名称,产品标准编号、商标;


c) 生产企业名称、地址;


d) 产品结构特征、工作原理;


e) 产品性能、主要技术参数;


f) 产品规格、型号;


g) 其它。


8.2.2 使用说明书的编写应符合GB9969.1及GB9706.1—1995中的6.8规定。


9 包装.动输.贮存


9.1 包装


9.1.1 制氧设备产品采用箱式包装,并标明防晒、防雨淋.防震动措施等。


9.1.2 包装箱内应随带下列文件:


a) 产品合格证(产品合格证的编写应符合GB/T14436-93中4.3条的规定);


b) 产品使用说明书;


c) 装箱单;


d) 随机备附件清单;


e) 安装图;


f) 压力容器检验合格证;


g) 其它有关技术资料。


9.2 运输


制氧设备产品在运输过程中应防倒置.防碰撞.防雨淋。


9.3 贮存


a) 包装后的制氧设备应贮存在相对湿度不超过来80%,无腐蚀性气体和通风良好的室内;


b) 贮存90%氧的钢瓶或低压贮罐,必须是不曾装过任何有毒的、制氧机系统可能导致入昏迷的,产生麻醉的化学药品的容器,也不允许使用可能引起刺激呼吸道的容器来充装93%氧。


c) 93%氧应充入按国家劳动部颁发的《气瓶安全监察规程》检验合格的钢瓶内。


d) 充装93%氧的钢瓶外表面为天蓝色,并标上黑色的“93%氧”字样。


10 保证期


在用户遵守产品贮存及使用要求的条件下,从制造厂发货之日起12个月内,如因产品制造质量问题而发生损坏或不能正常工作时,制造厂应免费为用户修理,更换零件(不包括易损件)或产品。

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